سازمان غذا و دارو آمریکا به داروی «پاپزیمئوس» برای درمان بزرگسالایی که بیماری پاپیلوماتوز تنفسی هی برمی‌گرده، چراغ سبز نشون داد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی پاپزیمئوس (Papzimeos) رو برای درمان بزرگسالای مبتلا به بیماری پاپیلوماتوز تنفسی مکرر (RRP) تأیید کرده.

پاپزیمئوس یه جور ایمنی‌درمانیه که با یه ویروس بی‌خطر کار می‌کنه و تکثیر هم نمیشه. این دارو یه آنتی‌ژن ترکیبی رو بیان می‌کنه که از بخش‌هایی از پروتئین‌های ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) نوع ۶ و ۱۱ ساخته شده؛ همون ویروسی که علت اصلی این بیماریه. پاپزیمئوس تو یه دوره ۱۲ هفته‌ای، با چهارتا تزریق زیرپوستی تزریق میشه.

این تأییدیه بر اساس یه تحقیقیه که تو اون ۵۱ درصد از بیمارها (یعنی ۱۸ نفر از ۳۵ نفر) پاسخ کامل درمانی داشتن و تا ۱۲ ماه بعد از درمان با پاپزیمئوس، دیگه هیچ نیازی به عمل جراحی پیدا نکردن. از این ۱۸ نفر، ۱۵ تاشون حتی تا ۲۴ ماه بعد هم هنوز پاسخ کامل درمانی رو حفظ کرده بودن. هیچ عارضه جانبی خطرناک و شدیدی هم با پاپزیمئوس گزارش نشده و هیچ عارضه بدی که درجه‌ش از ۲ بالاتر باشه هم دیده نشده.

دکتر هلن سبزه‌واری، رئیس و مدیرعامل شرکت Precigen، تو یه بیانیه‌ای گفته: «بیشتر از یه قرنه که این بیماری شناخته شده و تو این مدت، بیمارها مجبور بودن برای کنترل این وضعیت بی‌وقفه، هی عمل جراحی کنن. امروز یه نقطه عطف تاریحیه. با این تأییدیه مهم FDA برای پاپزیمئوس و مجوز گسترده‌ای که گرفته، حالا همه بیمارای بزرگسال مبتلا به این بیماری می‌تونن به اولین و تنها درمان تأیید شده‌ای که میره سراغ ریشه اصلی بیماری، دسترسی داشته باشن.»

تأییدیه پاپزیمئوس به شرکت Precigen داده شده.

 

لينک منبع

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *